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中国药典、欧洲药典和美国药典注射用水标准对比
2016.05.31   点击4238次
 项目 中国药典(2010版) 欧洲药典 6.0 美国药典 usp31
 来源 本品为纯化水经蒸馏所得 本品为符合法定标准的饮用水或
 纯化水经适当方法蒸馏所得
 由符合美国环保署、欧共体、日本
 法定要求或WHO饮用水指南的饮用水
 为原水,经蒸馏或与蒸馏法去除化学
 物质及微生物水平相当或更优的纯化
 工艺制得
 性质 无色澄清液体;无臭,无味 无色澄清液体;无臭,无味 -
 PH值 5.0-7.0 - -
 氨 ≤0.2μg/ml - -
 硝酸盐 ≤0.06μg/ml ≤0.2μg/ml -
 亚硝酸盐 ≤0.02μg/ml - -
 重金属 ≤0.1μg/ml ≤0.1μg/ml -
 不挥发物 不得超过0.01mg/ml - -
 铝盐 - 生产渗析液时控制此项 -
 总有机碳 ≤0.5mg/l ≤0.5mg/l(≤500ppb) ≤0.5mg/l(≤500ppb)
 电导率 应符合规定(1.1μs/cm@20℃,
 1.3μs/cm@25℃)
 应符合规定 应符合规定(1.1μs/cm@20℃,
 1.3μs/cm@25℃)
 细菌内毒素 ≤0.25EU/ml ≤0.25EU/ml ≤0.25EU/ml
 微生物限度 ≤10CFU/100ml ≤10CFU/100ml ≤10CFU/100ml

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