1.1 细胞株开发的现状与难点

1.2 细胞株构建的流程与关键点控制

2.1 工业宿主细胞的选择与工程化改造

2.2 宿主细胞的溯源与商业授权 

2.3 表达载体的选择

3.1 细胞株筛选方法

3.2 细胞构建新技术展望

4.1 培养基的选择与目标

4.2 培养基的筛选与优化

5.1 转染方法的选择

5.2 如何提升稳转的效率及相关案例分享

6.1 筛选压力的测试

6.2 Minipool 和Bulk pool的的优劣势对比 

7.1 单克隆源性的法规要求

7.2 单克隆的快速筛选方法与流程

8.1 单克隆细胞株的表达量、稳定性等评估

8.2 单克隆细胞株的可放大生产评估

9.1 MCB、WCB的建立与检测

9.2 细胞库的遗传稳定性研究

10.1 细胞株构建中IND阶段和BLA阶段细胞株的检测

10.2 细胞株构建中中美IND的差异及申报注意事项

李浩强，中国药科大学硕士，杭州皓阳生物联合创始人、董事长、总经理。十余年来一直从事抗体/重组蛋白药物CMC开发工作，已帮助国内外客户完成数十个项目的工艺开发和IND申报。尤其擅长稳定细胞株构建，主导建立了皓阳自有细胞株品牌“皓越”。

林博士毕业于韩国梨花女大，中科院深圳先进院博士后，现任丽珠生物总监。近10年研发经验，负责建立与优化高效细胞株开发平台，最快6个月获批临床。曾负责与参与各类生物制品的立项与工程细胞株开发工作，其中2项获批上市/紧急使用，多项进入IND与BLA。擅长成药性评估、工程细胞株开发与鉴定、以及完整申报工作。多年早期研发经验，曾发表SCI-11篇，专利-5件。

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