解决方案

溶液的澄清度是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，所以药品的“澄清度”是药品质量的重要指标，2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。

目视比浊法

即预先配制好的澄清度标液，然后在一定光线下进行观测对比。

仪器法

药典推荐使用散射光浊度仪，先测定5个级号的澄清度标液的浊度值(范围大概是0-40NTU)，然后再检测药品的浊度值，即可得到药品的澄清度级号。

第一种的目视比浊法受化验检测人员人为主观判断，受测定者视力能力影响，很难客观进行评价。并且也没有可追溯、量化数据，不利于质量控制和流程优化。第二种方法虽然非常精确、操作简便，但是每次测量需要消耗样品20-30ml(大多数药品价格昂贵)，成本较高。

哈希为您提供一套制药行业小微样品澄清度的解决方案，使用哈希TL23台式浊度仪，配合标液使用，既符合药典规定，测量精确、快速、安全，数据可追溯，并且每次仅需2.5ml样品量，大大节约样品的测量成本，完全解决澄清度的测量问题。

· 符合《2015版药典》规定；

· 测量精确、快速、安全；

· 数据可追溯，具备数据的储存和传输功能；

· 避免样品颜色对测定的干扰；

· 每次测量仅需2.5mL样品，节约样品测量成本；

· 标准化的校准溶液；

· 提供仪器的3Q验证服务。

相关产品

Hach TL23系列台式浊度仪

全新的用户界面：

采用七寸彩色触摸屏，让操作和显示更加直观，快速，便捷。

智能可靠的读数判断：

新增多种读数模式选项。保证测量结果的稳定和准确，大大地避免人工判断读数变化产生的误判和误差。

精准且便捷：

数据储存和校准验证记录，数据溯源以及数据处理更加快捷。

应用行业和客户：

√制药企业QA/QC部门 √各级药监部门