不溶性微粒检查仪检测盐酸罗哌卡因注射液的方案
2024.03.12 点击110次
1、功能:盐酸罗哌卡因注射液是外科手术麻醉注射液。 2、微粒管控原因:药典规定进入人体血液注射用的药液都要进行微粒管控。药典0903光阻法对微粒的管控注重10um、25um 两个粒径值。 3、检测仪器:PLD-601不溶性微粒检查仪,基于药典要求,采用光阻法,可自定义16通道的微粒检测仪器。在本次检测中完全符合检测要求。 4、样品:10mL 4支 盐酸罗哌卡因注射液 5、检测过程:将4支盐酸罗哌卡因注射液混合倒入清洗过的烧杯中。启动PLD-601不溶性微粒检查仪对溶液进行3次检测,去除第一次检测结果,后两次结果取平均值。即得到盐酸罗哌卡因注射液的微粒数量结果。 6、结果解读与判定 | 产品分类
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