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一次性使用无菌血袋的微粒测试
作者:普洛帝   2023.12.22   点击124次

场景:某妇幼医院住院部三号床,一个病人因异常出血量过多,造成中度贫血。需要输血进行血液的补给,3名护士正在给病人更换1个单位的血袋。

解析:这样的场景在医院每天都在上演。血液外包装袋的洁净度是血液品质的关键点。作为一次性使用无菌血袋生产厂家,在生产过程和成品检验的过程中,对血袋的微粒管控至关重要。

应对:微粒的管控,要用到专业的微粒分析仪仪器--PLD-601,不溶性微粒检查仪。

实验:

百级超洁净清洁室

一次性无菌血袋 1个

烧杯 1只

PLD-601 不溶性微粒检查仪 1台

过程:

1、将一次性使用无菌血袋用纯净水反复清洗。

2、将清洗后的洗脱液盛到烧杯。

3、将烧杯放置到PLD-601置物台上。

4、用软件控制进行操作

设置:

一次进样10mL,间隔5秒检测一次。连续检测4次,去掉第1次的数据,取后3组的平均值。

结论:检测结果将得到积分和微分2组检测数据,根据数据对洗脱液进行等级判定。是否满足药典对一次性使用无菌血袋的清洁度要求。满足既符合生产要求,不满足就要改进生产工艺。

结语:PLD-601不溶性微粒检查仪,在药检领域、医疗领域,凭借自身的专业性和科学性,发挥着自己独有的功能和特性。


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