注册证号：国食药监械（进）字2012第2402665号

英文名称：Ostase^® BAP ELISA

产地：英国IDS

货号：AC-20F1

【产品简介】

Ostase®BAP检测试剂盒用于定量测定人血清中成骨细胞活性指示剂骨特异性碱性磷酸酶的特异性酶免测定方法。BAP也被称为骨ALP，主要用于检测儿童佝偻病、绝经后妇女骨质疏松症和变形性骨炎，同时已在临床上证明对骨代谢疾病的治疗能进行有效的监测和评估。仅用于体外诊断。

骨转化是一个骨吸收和骨形成持续进行的动态过程。骨吸收是由破骨细胞消融骨和胶原蛋白I而产生的，而骨形成是由成骨细胞形成新骨而产生的。正常情况下，这个过程是维持动态平衡的，或者说是“耦联”的。但是，随着我们年龄的增大，或者受到身体状态和各种疾病的影响，骨转换可能变成“非耦联”的，也就是骨吸收和骨形成以不同的速率进行。非耦联的骨转移可能导致过量的骨丢失或骨形成。不管情况如何，Ostase®BAP都是骨转换动力学的评估指标。Ostase®BAP为实验室提供了血清骨特异性碱性磷酸酶（BAP）定量的检测方法，可精确测定骨转换的动态变化。

骨形成特异性指标，来源于成骨细胞，是成骨细胞的特异性指标。和其他形式的碱性磷酸酶有本质区别。BAP的活性在室温下大约为1-2天，且不受饮食和时间的影响。
    血清BAP是骨折后检测血清的灵敏和精确指标。在骨代谢异常的各种病症中血清BAP是个有诊断意义的指标，如（Paget症、癌症骨转移、骨营养不良、骨质疏松等症状）；骨质疏松是慢性疾病，骨代谢改变异常，实验证明BAP在长期检测骨质疏松中有极高意义。  
    预防儿童缺乏维他命D佝偻病及监测佝偻病的治疗进程。

【背景资料】
血清中的骨碱性磷酸酶的浓度被认为反映了成骨细胞的代谢活性，而骨代谢的精确评价对于明确骨代谢病的严重程度和治疗反应有着重要意义。因此在变形性骨炎、骨软化、原发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、骨质疏松和骨转移瘤中，血清骨碱性磷酸酶水平的检测有着用武之地。骨碱性磷酸酶的测定就被应用于变形性骨炎诊断和病情的检测。

在骨代谢疾病的监测中，生化标志物是一个有用的指标。尿中羟(基)脯氨酸(Hydroxyproline)水平和血清总碱性磷酸酶水平，已经用于监测变形性骨炎的治疗效果。骨质疏松，相对于变形性骨炎，是一种更轻微的骨重建的过程，因此需要更敏感和特异的标志物。为此， OCTEIA Ostase®为实验室提供了血清骨特异性碱性磷酸酶（BAP）定量的检测方法，该检测方法现已显示，在用于骨代谢疾病的诊治方面证明是有效的。

【临床应用】
1、  预测骨折风险
2、  监测绝经后妇女骨质疏松症治疗疗效，提升依从性
3、  监测变形性骨炎治疗疗效
4、  检测抗骨吸收治疗疗效（如双膦酸盐类、激素替代疗法）
5、  促成骨治疗疗效监测
6、  营养性佝偻病和骨软化症的辅助诊断
7、  骨代谢疾病研究

【样本采集】

采血后尽快分离血清，样本采集时须避免溶血。须采用血清样本（不能采用血浆），混浊血清样本或含有颗粒物的样本，在测定前应进行离心处理。

【样本保存时间和条件】

血清样本

室温：8小时

2-8℃：2天

-20℃：2个月

-70℃：>36个月

【试剂盒特点】
1、  抗体性能稳定，历经二十多年实践证明
2、  快速出结果，时间只需其他分析方法的一半
3、  特异，仅检测骨特异性碱性磷酸酶，其他形式的碱性磷酸酶干扰低
4、  结果不受昼夜变化影响
5、  灵敏度极好的检测界限（<1.0μg/L）
6、  线性范围广（7-90μg/L）
7、  广泛应用于临床

【参考文献】
1、  Long-term biochemical response after bisphosphonate therapy in Paget’s Alvarez 2004 Rheumatology 43:869
2、  Spondylarthropathies：therapy【328-331】2004 Rheum-atology 43:129
3、  Bone Turnover in Prolonged Critical IIIness：Effect of Vitamin D Van Den Berghe 2003 J.Clin. Endocrinol.Metab.88:4623
4、  Increased Bone Mineral Density in Patients with Chronic Hypoparathyroidism Chan 2003 J.Clin.Endocrinol.Metab.88:3155
5、  Alendronate Prevents Loss of Bone Density Associated with Discontinuation of…Ascott-Evans 2003 Archives of Internal Medicine 163:789
6、  Osteoporosis and Vitamin-D Deficiency Among Postmenopausal Women with Osteoa…Glowachi 2003 J.Bone Joint Surg.Am.85:2371
7、  Alendronate Increase Bone Mass and Reduces Bone Markers in postmenopausal A…Bell[2002]J.Clin.Endocrinol.Metab.87:2792
8、  Alendronate Improves Bone Mineral Density in Elderly Women with Osteoporosis…Greenspan 2002 Ann Intern Med136:742