执 行 标 准： 美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729； 欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16； 中国药典 CP0903 2015版、2020版等。 梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪产 品 应 用： 显微计数法不溶性微粒仪应用于大输液、小针剂的不溶性微粒的检测； 同时显微计数法不溶性微粒仪也应用于特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂； 眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。 药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。 显微计数法不溶性微粒仪完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
技 术 参 数： 1）订制要求：各类液体检测要求； 2）按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告 3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能 4）软件自动进行扫描整个过滤膜 5）测试范围: 1μm-500μm 6）放大倍数：40X～l000X 倍 7）最大分辨：0.1μm 8）显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差） 9）重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差） 10）高清数字摄像头(CCD)：≥500 万像素 11）标尺刻度：0.1μm 12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等 13）自动分割速度：< 1 秒 14）分割成功率：> 93% 15）软件运行环境：Win10 16）接口方式：RS232 或 USB 方式 17）供货期：现货 18）精 确 度：<±3% 10000="">95%（按中国药典 2020 版校准） <10%（按美国药典、ISO21501 校准）