ADFC12AD溶出取样收集系统由一台RC12AD溶出试验仪、RZQ-12D取样收集系统组成。一次可进行12杯的溶出试验,可准确、自动地完成药物的溶出和取样。该仪器符合《中国药典》的要求。
技术指标:
· 溶出转速: 25~250转/分±4%
· 溶出温度:5℃(室温)~45℃±0.3℃
· 取样通道:12
· 取样次数:≤15
· 取样间隔:≤99小时59分钟
· 取样间隔: **1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定)
· 连续工作时间:99小时59分钟×8
· 取样过滤周期:<30秒
· 取样量(或补液量):1ml~10ml
· 取样精度:±2% 当取样量为5ml时各通道平均值
· 过滤孔径:初滤为孔径10μm聚乙烯过滤头
次滤为φ25mm注射式过滤器,孔径可达0.22μm
· 取样点位置:在桨叶或转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处
· 预留通讯接口,可通过数据线或局域网与上位机通讯
· 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务及溶出仪物理性能验证(机械校正)服务
性能特点:
· 溶出仪具有12杯12杆,可同时进行两批次溶出试验或进行一批次仿制药溶出曲线试验。
· 溶出杯和转杆自动对中心,便于装卸和使用。
· 溶出仪机头电动升降。
· 取样系统与收集系统分体设计。
· 取样系统采用精密玻璃注射器作为取样动力。
· 采用12通道高精度、高化学稳定性阀体。
· 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。
· 实验前过滤器浸润技术,减少吸附。
· 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。
· 具有等量补液功能。
· 具有12通道各自独立的管道系统。
· 取样双级过滤,初过滤为10μm的孔径柱状滤头,次滤可根据实际需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器。
· 15位试管架,可放置180个试管。
· 取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染。
· 采用液晶显示屏(LCD 4×15 汉字),中文菜单提示,仪器操作简便。
· 清洗过程中可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底。
· 密码开机功能,有助于仪器使用管理。
· 溶出取样收集系统符合药典对药物溶出与取样的要求。