满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。
n 采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。
n 采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
n 进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液
n 可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。
n 内置多条校准曲线,可同时满足2020版《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而保证仪器测试准确性。
n 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合2020版《中国药典》及国际通用要求。
n 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产生的微粒污染,提高数据的准确性。
n 彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。
n 具有药品、医用器具名称预设功能,内置2020版《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。
n 具有分级(四级)管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。