SHK-QX01环氧乙烷残留检测气相色谱仪
产品介绍
SHK-QX01 环氧乙烷残留检测气相色谱仪环氧乙烷是口罩、防护服及医疗器械常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的灭菌。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分解析挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害,所以口罩、防护服及医疗器械行业相关标准对无菌医疗品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 环氧乙烷是口罩、防护服及医疗器械常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的灭菌。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分解析挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害,所以口罩、防护服及医疗器械行业相关标准对无菌医疗品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 目前,检测口罩、防护服及医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂行之有效的方法是顶空气相色谱法。口罩、防护服及医疗器械环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气--液或气--固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单,分离效果好,重复性及分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,是医疗品灭菌质量控制的必备检测仪器。
检测适用产品范围: 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、一次性使用防护服、一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、软组织扩张器等。 环氧乙烷残留量检测执行标准: GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》GB 18279-2015:医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求;第2部分GB 18279.1应用指南YY/T 1302.1/2-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求GB19082-2009医用一次防护服技术要求YY-T1498-2016医用防护服的选用指南GB 19083-2010医用防护口罩技术要求YY 0469-2011医用外科口罩YY/T 0696-2013一次性使用医用口罩 仪器主要特点: 1、口罩、防护服及医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪采用线性优化两厢外观设计,全微机自动控制系统,可调式中文高清液晶显示屏,显示内容丰富直观;中文键盘式操作,设定参数及操作非常方便。 仪器技术参数: 色谱柱室温度:控温范围:室温+10℃~399℃ 控温精度:优于±0.1℃温度梯度:柱有效区域不大于2%设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃气 化 室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃); 大于200℃为±0.2℃检 测 室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃); 大于200℃为±0.2℃ 氢火焰离子化检测器(FID) 检测限:Mt≤2×10-12 g/s (正十六烷);噪音:≤2×10-14 A(0.02mv)漂移:≤1.5×10-13 A/30min(0.15mv/0.5h)线性范围:≥10 7最高使用温度:≤400℃环氧乙烷残留量检测—气相色谱法:1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。 用户评论 产品评分 目前评分共0人 产品质量
售后服务
易用性
性价比
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