面对全球非专利药的巨大市场机会和欧美日高端市场的巨大需求,国内许多原料药制药企业已开始借鉴印度的成功经验,加大高新技术产品研发和国际化市场开发力度,加快提高资本运营的国际竞争力,实现我国从非专利原料药、制剂产品出口到自主创新药物向更多发达和新兴国家全面出口。
进入2008年一季度,原料药(含中间体)继续保持强劲的出口态势。青霉素工业盐出口量3522吨,同比增长2.59%;阿莫西林出口量878吨,同比增长34.06%;7-ACA出口量102吨,同比增长50.86%;头孢唑啉钠出口量59吨,同比增长42.43%;头孢曲松出口量160吨,同比增长23.89%。总体分析而言,原料药出口理性升温趋势愈来愈明显。
三大因素力推原料药出口
一是高成本时代来临促使原料药生产成本升高,盈利空间缩小,走向国际规范市场,获取更好利润的经营理念推动原料药出口理性升温。
特别是一些基础原材料成本如石油、煤炭、粮食价格较3年前上涨50%~200%;贸易成本、人民币汇率升值累计上涨16%;财务成本银行贷款利率最高上浮达40%;2007年环保总局大力推行废水排放COD在线监测,《制药工业水污染物排放标准》即将实施,使环保成本至少升高10%;《药品注册管理修订办法》、新版《GMP评定标准》、《劳动合同法》的实施,促使质量保证成本和人力资源成本也相应升高。
二是原料药价格处于历史相对高位,而制剂过度低价竞争导致赢利能力已经不如原料药水平,作为销售变现迅速的阶段性营销策略,原料药出口收益明显增加,也成为推动原料药出口理性升温的重要因素。
三是外贸政策变化影响,推动原料药出口理性升温,出口退税率将会进一步调低,原料药制药企业纷纷在新政之前加大了出口力度,以此获取更多的国际市场份额。
原料药竞争升级,国际化趋势加快
国内竞争国际化,国际竞争国内化已成为原料药产业发展新趋势。我国已成为青霉素、7-ACA、阿莫西林、头孢类原料药世界第一大生产国,哈药、福抗、齐鲁、东瑞在头孢类抗生素原料药(头孢唑啉、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮等)、鲁抗在兽药抗生素原料药(泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、盐霉素等)、海正在抗肿瘤、抗结核类抗生素原料药(阿霉素、卷曲霉素)方面均已形成出口规模和品牌优势。
DSM先后与张家口(生产青霉素类)、新华(生产头孢氨苄、头孢拉啶类)合资,印度兰花与华药合资(头孢类),印度阿拉宾度与同岭合资(青霉素类),日本明治与鲁抗合资(麦迪霉素与硫酸粘杆菌素),罗氏、百时美施贵宝分别与上海医药合资(头孢曲松、吡肟等),这些企业成为原料药出口的主力军。
原料药延伸出口与资本输出相结合
原料药出路在于延伸出口,加快国际认证和向下游延伸生产出口成为国内原料药企业的发展共识,也是全球化经营成功的关键所在。这点,印度原料药企业的成功经验已经给出了明确的答案。
尽管印度的医药原料药产业近几年面临着市场竞争问题和政府价格管制,但其在销售盈利上仍保持着令人惊羡的增长态势。印度制药经济Pharmabiz最近研究列出的比较重要的75家医药公司2006年财政年报显示,在2006~2007年度,印度医药企业实现销售额增长23.5%,净利润增长44.5%。
印度制药企业紧紧瞄准价值达800亿美元的在2001~2007年期间失去专利的药品,成功地通过产品出口与资本输出相结合的方式,快速进入到欧美等高端市场的通用名药领域。像Ranbaxy、Dr Reddy、lupin和Cipla公司的创新型仿制药已不满足于印度国内市场,而是把重点直接了当地转向了美国,因为他们在美国市场的销售额已超过了在印度销售的二至三倍,高端市场出口比重占到整个销售额的20%~30%。
通过海外并购市场规范的发达国家大型跨国药企下面的中小制药公司,或发展中国家的中小制药企业以及新建工厂来委托当地医药商业公司销售,将其研发成功的具有工艺专利的新仿制药原料药和制剂出口到规范市场,已成为印度制药企业取得市场飞速拓展的动力源。