降血脂药物是全球处方药销售额最大的一类,竞争异常激烈,尤其在默克公司的全球处方药销售亚军Zocor于2006年失去专利保护之后更是激发了品牌药和仿制药之间白热化的格斗。
品牌药中,辉瑞公司的Lipitor仍然是全球处方药销售冠军,占美国降血脂药物市场32.7%的份额,比去年同期的40.9%显著下降。虽然其Cauduet(Lipitor和高血压治疗药Norvasc的复合制剂)的市场份额从1.2%增长至1.6%,为其霸主地位挽回一些面子;仙灵葆雅的品牌药Zetia从去年的7.7%上升至8.2%;仙灵葆雅的另一品牌药Vytorin(Zetia和Zocor的复合制剂)从9.5%上升至10.9%;阿斯利康公司的Crestor占据7.8%的市场。据计算,品牌药占降血脂药市场的62%左右。仿制药中,仿制药版的Zocor占市场份额的23%,有11家公司在生产Zocor的仿制药;默克公司的另一个老药Mevacor的仿制药版本控制市场份额的8%;施贵宝公司的Pravachol的仿制药从去年的3.9%的市场份额上升至今年的4.5%。据计算,仿制药占市场的36%左右,有进一步上升的趋势。
相比去年,品牌药失去了将近20-30%的市场份额。最主要的原因是药物价格竞争。品牌药中最贵的是Lipitor,每年约874-1246美元/人,其他品牌药的价格也在913-983美元/人/年;而仿制药却便宜得多,Zocor的价格(批发)在20-58美元/人/年,价格变动范围取决于剂量。保险公司一般会把品牌药放在报销名单的后面。但是,由于品牌药比仿制药版本的药物晚出世,按照美国的新药审批办法,品牌药一定在疗效方面优于仿制药版本的药物。比如,基于8万患者的数据分析,Lipitor与Zocor相比减少心血管发病几率达22%。在这一点上仍有强大的竞争优势。此外,品牌药还有2个主要措施维持市场份额。一是进一步提高药价,在销售量减少的情况下仍然保持销售额;二是减价保持销售量。辉瑞同时采取了两种措施。品牌药与仿制药之争绝非这么简单,而且会持续进行下去。是否取得这场斗争的胜利对于辉瑞至关重要,因为,Lipitor的销售占其全部销售额的27%。在仿制药时代,但愿辉瑞的经验对新药研制开发和仿制药商都提供可以借鉴的经验。